Conception centrée sur l’humain dans le domaine des technologies médicales

Pour les fabricants d’équipements d’origine (OEM) et les fournisseurs de la région de Bâle – une région fondée sur la précision, la fiabilité et la confiance – le design centré sur l’utilisateur n’est pas un « plus » facultatif. C’est une capacité stratégique qui peut favoriser l’adoption, réduire les risques et vous permettre de rester compétitif dans les chaînes de valeur mondiales de la medtech.

Cet article présente les idées essentielles partagées lors d’une session à laquelle ont participé Peter Hess, PDG de HKT Design, et Gwenael Hannema, PDG d’OrthoSens, et les présente ici sous forme de conseils pratiques à l’intention des propriétaires et des directeurs généraux qui souhaitent concevoir des dispositifs médicaux plus performants et plus rapidement :

Pourquoi le design centré sur l’humain est important dans le domaine des technologies médicales

Dans le domaine des technologies médicales, on ne conçoit que rarement un produit pour un seul utilisateur. Un produit typique touche des chirurgiens, des infirmières, des techniciens, des équipes d’approvisionnement et de maintenance, et de plus en plus souvent, des patients et leurs familles.

Si vous vous concentrez uniquement sur l’utilisateur expert « typique » – ou uniquement sur les contraintes techniques – vous risquez de créer des produits qui ont l’air impressionnants sur le papier mais qui ne seront jamais utilisés dans la pratique clinique quotidienne.

Le design centré sur l’utilisateur change la donne :

• De « Qu’est-ce que nous pouvons construire ? » à « Quel problème résolvons-nous, pour qui exactement, dans quel contexte ? »

• De « Peut-on le fabriquer ?» à « Peut-on l’utiliser de manière sûre et intuitive à 6 h 30 un lundi matin chargé ? »

• De « Qu’est-ce que notre leader d’opinion clé veut ?» à « Qu’est-ce que les 80 % d’utilisateurs quotidiens ont besoin ? »

Cela est particulièrement important dans des régions comme la région de Bâle, où de nombreux fabricants d’équipements d’origine et fournisseurs passent de l’horlogerie, de la mécanique de précision ou de l’ingénierie générale à des marchés de la santé réglementés. La barre technique est haute, mais la barre de l’utilisabilité est encore plus haute.

Commencez dans la salle d’opération, pas dans la salle de réunion

Le processus de conception centrée sur l’utilisateur ne commence pas à votre poste de travail CAO. Il commence dans l’environnement clinique où votre produit sera utilisé.

Une phase initiale solide comprend souvent :

• Enquête contextuelle : se rendre dans les hôpitaux et les cliniques, observer des procédures réelles, prendre des notes, poser des questions ouvertes. Identifier qui fait quoi, quand, avec quels outils et dans quelles contraintes.

• Cartographie des processus : transformer ces observations en cartes visuelles des parcours : de la préparation et de la mise en place, à l’utilisation, le nettoyage, la maintenance et le rangement. Cela permet de révéler les étapes cachées, les transferts de tâches et les points de défaillance.

• Maquettes simples dans l’espace réel : avant d’investir dans des prototypes aboutis, on utilise du carton, du bois, des impressions 3D et du ruban adhésif pour modéliser des dispositifs et des interactions autour de vrais postes de travail et de vrais collaborateurs. L’objectif est la rapidité et l’apprentissage, pas l’esthétique.

Pour les entreprises habituées à des environnements de travail très contrôlés, cette étape peut sembler désordonnée. Mais c’est précisément ici que vous découvrez :

• Comment les appareils sont réellement soulevés, déplacés, branchés, nettoyés

• Combien de fois une personne doit-elle plier, tourner, confirmer, saisir des données à nouveau, et

• Où se cachent les risques d’erreurs et de frustration dans le flux de travail.

Concevez pour toute l’équipe, et pas seulement pour l’utilisateur vedette

De nombreuses entreprises de medtech conçoivent leurs produits en fonction des retours d’expérience de chirurgiens experts et de leaders d’opinion. Ces derniers sont des partenaires importants, mais ils ne sont pas les seuls utilisateurs.

En réalité, la plupart des interventions sont réalisées par des chirurgiens et des équipes infirmières « standards » qui travaillent sous pression, sur des listes de patients mixtes, dans des cultures hospitalières très différentes à travers l’Europe, les États-Unis et au-delà. Si votre dispositif ne fonctionne que pour les 5 % de meilleurs utilisateurs, son adoption sera freinée.

Une approche centrée sur l’utilisateur pose donc la question suivante :

• Qui installe et démonte le système ?

• Qui le nettoie, le stérilise et en assure l’entretien ?

• Qui le déplace entre les chambres ou les services ?

• Qui doit comprendre les alarmes de base, les messages et les modes ?

• Comment ces réponses diffèrent-elles entre la Suisse, l’Allemagne, l’Italie et les États-Unis ?

C’est là que l’empreinte internationale de la région de Bâle est un atout. De nombreux fournisseurs locaux travaillent déjà avec des OEM mondiaux et ont des réseaux dans différents marchés. Le design centré sur l’humain vous aide à exploiter ce réseau de manière plus systématique :

• Testez les premiers prototypes dans différents hôpitaux, et pas seulement dans votre centre de référence préféré

• Incluez les infirmières, les radiologues et les ingénieurs biomédicaux dans vos boucles de rétroaction

• Intégrez les retours négatifs au cœur de votre processus de conception plutôt que de les filtrer

Associez dès le début le design et l’ingénierie

La conception centrée sur l’humain n’est pas une activité « superficielle » que l’on ajoute à l’ingénierie. C’est une façon d’organiser la collaboration entre les disciplines afin que l’utilisabilité, la fabricabilité et les exigences réglementaires évoluent ensemble.

En pratique, cela signifie :

• Le design et l’ingénierie démarrent en même temps : Les concepteurs pilotent l’exploration précoce des besoins et des concepts des utilisateurs. Les ingénieurs en mécanique, électronique et logiciels développent des options techniques en parallèle, et non après coup.

• Modèles partagés au lieu de silos : Les logiciels de conception et d’ingénierie sont fusionnés, et non reconstruits à partir de zéro. Les contraintes liées à l’ergonomie et à la fabrication sont visibles sur les mêmes dessins.

• La fabrication est intégrée dès le premier jour : Si un produit plaît aux utilisateurs mais ne peut être fabriqué de manière fiable à un coût viable, il ne constitue pas une bonne solution. De même, si un produit est facile à fabriquer mais difficile à utiliser, il ne constitue pas non plus une bonne solution.

Considérez le design centré sur l’humain comme un investissement, et non comme un retard

Vu de l’extérieur, le design centré sur l’humain peut sembler être « du travail supplémentaire », impliquant notamment des déplacements dans des hôpitaux, des périodes d’inactivité loin des machines et des projets clients, ainsi que la création de prototypes qui ne seront jamais commercialisés.

Mais le coût de ne pas le faire est presque toujours plus élevé, par exemple en raison de :

• La nécessité de redessiner les interfaces utilisateur juste avant la soumission réglementaire

• La découverte de problèmes d’intégration lors de la validation finale sur un marché étranger

• La faible adoption du dispositif en raison de son manque d’intégration dans les flux de travail standards

Les investisseurs et les partenaires de pointe dans le domaine des technologies médicales en sont de plus en plus conscients. Ils attendent désormais de voir des données solides sur la recherche et l’utilisabilité, et pas seulement des technologies élégantes.

Cinq étapes pratiques pour les OEM et les fournisseurs de medtech aspirants

Si vous souhaitez intégrer la conception centrée sur l’humain à votre prochain projet de technologie médicale, vous n’avez pas besoin de constituer une grande équipe interne de conception pour commencer. Vous pouvez commencer par cinq actions concrètes :

• Choisissez un projet pilote : Choisissez un produit ou un sous-système qui soit important mais dont la portée soit gérable. Engagez-vous à appliquer les principes de conception centrée sur l’humain dès le départ.

• Cartographiez le véritable flux de travail : Visitez au moins trois environnements cliniques où votre produit sera utilisé. Observez, documentez et visualisez l’ensemble du processus, y compris la mise en place et le démontage.

• Prototype avec des matériaux simples : Créez des maquettes de faible fidélité en carton, en bois ou en impression 3D de base. Testez-les dans un environnement réel avec du personnel réel. Identifiez ce qui les confond, les ralentit ou les frustre.

• Élargissez votre bassin d’utilisateurs : Incluez non seulement les principaux leaders d’opinion, mais aussi des utilisateurs plus typiques, des infirmières et des techniciens. Faites une attention particulière aux commentaires critiques et aux tendances récurrentes.

• Aligner la conception, l’ingénierie et la fabrication : Organisez des revues conjointes régulières au cours desquelles toutes les disciplines partagent leurs points de vue, remettent en question les hypothèses et travaillent ensemble pour trouver la meilleure solution possible pour les utilisateurs. Cela permet de prendre des décisions claires lorsque l’amélioration de l’utilisabilité entre en conflit avec une contrainte de fabrication, et vice versa.

L’écosystème dense de la région de Bâle, qui réunit des entreprises de medtech et de sciences de la vie, ainsi que le savoir-faire industriel du Jura, est un lieu idéal pour expérimenter cette approche. Vous avez accès à des hôpitaux de renommée internationale à Bâle, ainsi qu’à des OEM internationaux et à des fournisseurs hautement qualifiés à une courte distance en voiture.

Améliorez votre approche de fabrication de matériel médical

La conception centrée sur l’humain ne remplace pas votre excellence en ingénierie. Elle s’appuie sur elle et la rend visible là où elle compte le plus : dans les mains des utilisateurs réels, dans de vrais hôpitaux, pour résoudre de vrais problèmes.

Si vous souhaitez développer les compétences de votre équipe en matière d’innovation et d’utilisabilité, trouver les bons partenaires cliniques ou industriels pour des tests précoces et structurer votre prochain projet de medtech autour de la conception centrée sur l’humain, vous n’êtes pas obligé de le faire seul.

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