De l’expertise locale à la portée mondiale : la fabrication de pointe pour le succès dans la medtech

Lors du récent congrès MedTech 2025 dans le Jura, la fabrication de pointe a été mise à l’honneur en tant que levier stratégique pour les fabricants d’équipements d’origine (OEM) et les fournisseurs suisses. Cet article est basé sur une présentation de Vincent Revol, vice-président Industrie 4.0 & Sciences de la vie chez CSEM, qui a expliqué comment les fabricants régionaux peuvent utiliser leur savoir-faire existant pour accéder aux marchés mondiaux de la medtech et rester compétitifs à long terme.

Au lieu de se concentrer uniquement sur les nouveaux produits, le message est clair : la manière dont vous fabriquez peut-être tout aussi déterminante que ce que vous fabriquez.

Depuis des décennies, l’innovation dans le domaine des technologies médicales contribue à prolonger l’espérance de vie humaine. Toutefois, l’accent est aujourd’hui mis sur la santé tout au long de la vie plutôt que sur la durée de vie, c’est-à-dire sur le nombre d’années que les gens peuvent vivre en bonne santé, en étant capables de travailler, de se déplacer et de participer pleinement à la vie en société.

Ce changement, conjugué à des tendances plus générales, redéfinit le champ des opportunités pour les fabricants de technologies médicales :

• Changement démographique : vieillissement de la population dans les pays occidentaux et grands besoins médicaux non satisfaits dans les marchés émergents.
• Transformation numérique : des dispositifs connectés à la production et au contrôle de qualité pilotés par les données.
• Pression réglementaire : des normes plus strictes qui peuvent soit vous ralentir, soit vous obliger à vous moderniser.
• Convergence de la medtech et de la biopharma : les diagnostics, les dispositifs, les médicaments et les technologies numériques sont de plus en plus interconnectés.

Il s’agit à la fois une menace et une opportunité. Vous pouvez soit rester les bras croisés et laisser les concurrents mondiaux prendre votre place, soit tirer parti de la fabrication de pointe pour transformer l’expertise locale en solutions de qualité médicale, pertinentes au niveau mondial.

L’un des points stratégiques les plus importants pour l’industrie est le lien entre la R&D et la production.

En Suisse, les investissements dans le secteur des technologies médicales sont fortement axés sur la production et la R&D, et les activités de R&D restent particulièrement concentrées dans le pays. Ce n’est pas un hasard. Lorsque les fabricants séparent le développement de la production, ils perdent le contact avec les contraintes réelles. Par exemple :

• Vous ne recevez plus les commentaires critiques des employés sur le terrain.
• Vous avez du mal à industrialiser efficacement de nouvelles idées.
• Vous perdez de l’importance en tant que partenaire d’innovation.

C’est en fait une bonne nouvelle – la capacité de production locale est un atout, et non un centre de coûts à externaliser. Les investissements adéquats dans la fabrication de pointe peuvent renforcer cet avantage et ouvrir de nouveaux marchés pour les technologies médicales.

L’innovation de processus peut vous ouvrir les portes de la medtech, même si vous ne concevez pas encore d’appareils médicaux.

Prenons l’exemple de Renata Batteries, un fabricant de batteries de précision basé à Basel-Land qui fournissait traditionnellement des piles bouton standardisées à l’industrie horlogère. L’entreprise disposait déjà d’une grande expertise dans la production de composants de petite taille et de précision en grandes quantités. Mais pour fournir des batteries de qualité médicale destinées aux implants et aux dispositifs portables, la qualité « acceptable » ne suffisait plus.

Trois changements étaient nécessaires :

1. De la qualité basée sur des échantillons à la qualité 100 % contrôlée

Dans les marchés de consommation, vous pouvez tolérer un défaut occasionnel. Dans le secteur des technologies médicales, un seul composant défectueux dans un lot peut entraîner le rejet de l’ensemble du lot, avec des conséquences financières et réputationnelles graves. Pour atteindre ce niveau d’assurance, il a fallu adopter une approche totalement différente de la qualité en ligne.

De l’inspection manuelle à la métrologie 3D en ligne

L’entreprise a mis en place de nouvelles technologies d’inspection et d’imagerie 3D pour mesurer la forme, le volume d’électrolyte et la qualité de la surface en temps réel.

Un système à grande vitesse capture des images 3D complètes de chaque cellule de batterie à une vitesse pouvant atteindre 60 images par seconde, permettant de vérifier la géométrie et les dimensions, la dose précise d’électrolyte, ainsi que les défauts de surface, esthétiques et fonctionnels.

Cela a permis de mettre en place une ligne de production entièrement surveillée et à haut rendement, capable de traiter environ un million de batteries par jour tout en répondant aux exigences de qualité médicale.

3. D’un fournisseur local à un partenaire mondial de la medtech

Grâce à l’innovation en matière de processus et à des certifications appropriées, la même usine peut désormais fournir des batteries de qualité médicale à grande échelle, en accédant à de nouveaux marchés à forte marge et en signant ses premiers partenariats majeurs avec des entreprises de technologie médicale.

La principale leçon à tirer pour les équipementiers et les fournisseurs régionaux est que la fabrication de pointe ne consiste pas seulement à réduire les coûts ou à augmenter le rendement, mais qu’elle peut aussi ouvrir la voie à de nouveaux marchés réglementés où la qualité est un critère d’entrée.

La deuxième leçon est que l’expertise locale non médicale peut devenir la base de nouveaux produits de medtech lorsqu’elle est associée aux bons partenaires et aux bonnes technologies.

Prenons l’exemple de Dätwyler, un spécialiste des élastomères, connu historiquement pour ses joints en caoutchouc haute performance pour moteurs automobiles. Avec la perte de pertinence des moteurs à combustion, l’entreprise s’est posé une question stratégique : Comment réutiliser notre expertise approfondie dans les matériaux sur un marché en croissance et pérenne ?

La voie vers la medtech est apparue en repensant l’actif de base :

• Les élastomères sont souples, doux pour la peau et malléables.
• Ils peuvent être façonné en formes complexes qui restent confortables sur ou dans le corps.
• Ils peuvent également être fonctionnalisé pour capter des signaux de la peau ou du cuir chevelu.

En collaboration avec le CSEM, l’entreprise a développé des électrodes souples à base d’élastomère pour les appareils portables de nouvelle génération. Le prototype présenté était un casque EEG à porter dans l’oreille : il suffit de l’insérer dans l’oreille pour enregistrer l’activité cérébrale (EEG) à l’aide d’électrodes « actives sèches », sans les inconvénients des électrodes métalliques traditionnelles.

Du point de vue de la gestion de l’innovation, la démarche est instructive :

• Partir d’une expertise de base (élastomères complexes, moulage de précision).
• Identifier des cas d’utilisation émergents dans le domaine des technologies médicales où cette expertise permet de résoudre un problème réel (confort et qualité de contact pour les dispositifs portables à long terme).
• Combiner cette expertise avec des connaissances spécialisées dans le domaine des technologies médicales (capteurs, électronique, exigences réglementaires, etc.).
• Construire un démonstrateur qui prouve la faisabilité et signale une intention sérieuse aux partenaires potentiels.

Pour les OEM et les fournisseurs de la région de Bâle ayant des racines dans l’horlogerie, la micromécanique, le traitement de surface ou la fabrication d’outils de précision, il s’agit d’un plan d’action efficace : votre savoir-faire existant n’est pas un obstacle, il peut être un facteur de différenciation dans le domaine de la medtech.

What does a practical roadmap look like if you are an owner or MD considering a move into medtech or related health markets?

1. Identifiez vos véritables compétences clés

Allez au-delà du produit que vous vendez aujourd’hui et demandez-vous :

• Quelles sont nos véritables compétences de classe mondiale (ex. assemblage micro-rapide, moulage ultraprécis, revêtements complexes, tests fonctionnels) ?
• Quelles sont les compétences difficiles à reproduire pour les concurrents dans les pays à moindre coût ?
• Dans quels domaines nous situons-nous déjà au niveau, ou proche du niveau, des normes de qualité médicale, même si nos clients actuels ne sont pas dans le secteur médical ?

Ceci constitue la base de toute diversification crédible dans le domaine des technologies médicales.

2. Identifiez les besoins en medtech qui correspondent à vos forces

Ensuite, recherchez les domaines où votre expertise permet de résoudre un problème important. Par exemple :

• Appareils nécessitant une miniaturisation et une précision mécanique
• Implants et dispositifs portables nécessitant confort, biocompatibilité ou contact doux
• Produits diagnostiques ou thérapeutiques nécessitant une alimentation électrique fiable, des capteurs ou un conditionnement robuste

Dans la région de Bâle, vous avez accès à l’un des écosystèmes de sciences de la vie les plus concentrés au monde, avec des entreprises pharmaceutiques mondiales, des acteurs de pointe de la medtech et des instituts de recherche de renommée internationale tous situés à une distance de trajet raisonnable. Cette proximité facilite la compréhension des besoins réels et la recherche de partenaires pour des projets pilotes.

3. Investir de manière sélective dans la fabrication de pointe

La fabrication avancée ne signifie pas remplacer votre usine du jour au lendemain. Il s’agit d’investissements ciblés qui rendent votre savoir-faire apte à la production de matériel médical. Par exemple :

• Contrôle qualité et métrologie en ligne : vision 3D, inspection à grande vitesse et traçabilité complète pour atteindre une qualité de 100 %.
• Automatisation et numérisation : maintenir des coûts compétitifs tout en restant en Suisse.
• Capacité de production et validation : réussir les audits en toute confiance et soutenir les soumissions réglementaires des clients.

L’objectif n’est pas la technologie pour elle-même, mais de faire de votre usine une extension fiable des chaînes d’approvisionnement mondiales en technologies médicales.

4. Établissez les bonnes relations dès le premier jour

Il est difficile de se lancer seul dans le secteur des technologies médicales. L’environnement réglementaire est complexe. Les attentes cliniques sont élevées. Les technologies évoluent rapidement.

C’est là que les partenaires régionaux sont importants :

• Les organismes technologiques tels que le CSEM peuvent contribuer à réduire les risques liés à de nouveaux processus et à démontrer leur faisabilité avant d’investir à grande échelle.
• Les pôles de réseautage industriel tels que Basel Area Business & Innovation peuvent vous mettre en contact avec des fabricants de technologies médicales, des start-ups, des acteurs du domaine clinique et des investisseurs.
• Les acteurs locaux peuvent partager les leçons difficiles à tirer en matière d’audits, de certifications et de besoins des clients internationaux.

La combinaison d’une expertise locale et de partenariats solides est ce qui fait d’un fabricant d’équipements d’origine (OEM) ou d’un fournisseur basé dans la région de Bâle un acteur mondial crédible dans le domaine des technologies médicales.

De Delémont à Itingen, la région abrite déjà des usines qui produisent des millions de composants de précision par jour, fonctionnent à un niveau de qualité qui fait l’admiration du monde entier et sont à une courte distance des sièges sociaux mondiaux des entreprises de medtech et de pharmacie.

C’est un point de départ unique. La prochaine étape consiste à relier délibérément cette base industrielle aux marchés en croissance de la medtech.

Si les fabricants et les fournisseurs de la région adoptent la fabrication de pointe, restent ouverts à de nouvelles applications et travaillent avec les bons partenaires, ils pourront passer du statut de « champions méconnus » à celui de fabricants de matériel médical reconnus à l’échelle mondiale, sans quitter la Suisse.

If this resonates with your situation as an OEM or supplier in the Basel Area, you do not have to design your journey alone.

Explore how our Level-Up service offerings can support your move from local expertise to global medtech reach.

Learn more about Level Up